К ОБОСНОВАНИЮ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФОНОФОРЕЗА ФИНАЛГЕЛЯ

Оранский И.Е., Широков В.А., Краснов В.П., Гришаков А.Н., Кузнецова Т.Г.
Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промышленных предприятий, Институт органического синтеза Уральского отделения Российской академии наук.

Эффективность использования мазевых лекарственных форм нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть существенно повышена с использованием физических факторов. Одним из основных физиотерапевтических факторов является фонофорез - сочетающий воздействие лекарственного вещества и ультразвука (УЗ), который позволяет создать локальную повышенную концентрацию лекарственного вещества в патологически измененных тканях (Молчанов Г.И., 1980, Хилл К.,1989). Однако воздействие ультразвука может приводить к химическим изменениями действующих препаратов. Поэтому использование НПВП в условиях фонофореза требует проверки устойчивости основных действующих компонентов мазевых композиций

Целью работы являлось изучение устойчивости основных компонентов лекарственной формы препарата "Финалгель" к воздействию ультразвука.

Лекарственная форма препарата "Финалгель" представляет собой мазевую композицию в состав которой входит нестероидный противовоспалительный агент пироксикам, поли (оксиэтилен)7-глицерол (моно, ди-) алконоат (С8-С18), метилгидроксипропил-целлюлоза и др.. В условиях воздействия ультразвука основные (упомянутые) компоненты могут претерпевать изменения как сами по себе, так и за счет взаимодействия между собой. В рамках выполнения химической части проекта предполагалось выяснить, устойчивы ли основные компоненты лекарственной формы к воздействию ультразвука.

Поскольку содержание НСПВВ невысоко и составляет всего несколько весовых процентов, были разработаны хроматографические методы анализа, с помощью которых контролировали содержание НСПВВ до и после воздействия на препарат различных доз ультразвукового облучения. Этими же методами регистрировали продукты распада. Изменение других компонентов препаратов контролировали интегрально по результатам данных рН-метрии и инфракрасной-спектрометрии. В отдельных случаях использовались данные спектроскопии ядерно-магнитного резонанса.

При изучении устойчивости основных компонентов в условиях УЗ облучения при режимах и экспозициях применяемых в лечебной практике, так и существенно (десятикратно) превышающих терапевтические, а также в присутствии воды получены данные, что препарат не претерпевает существенных изменений

В эксперименте на модельных мембранах проведены сравнительные исследования скорости проникновения препарата финалгель под воздействием УЗ и без него. Разработана оригинальная методика, позволившая контролировать методом высокоэффективной жидкостной хроматографии прохождение пироксикама через мембрану. Под воздействием УЗ скорость диффузии пироксикама препарата финалгель через целлофановую мембрану возрастает на порядок.

Полученные результаты свидетельствуют об устойчивости препарата финалгель в условиях воздействия ультразвука и позволяют рекомендовать использование методики фонофореза финалгеля для клинической апробации.

версия для печати